亚洲城游戏官方

产品年度质量回顾分析系统

质量回顾分析系统(QRS)


—— 减少80%产品年度质量回顾分析工作,无须购买传统专业的统计分析工具


1979年,美国FDA颁布的药品GMP规定,要求每个公司应建立自己产品质量标准的评估程序,基于一个年度,对GMP所要求的记录进行回顾,这一要求在cGMP法规21CFR211.80(e)公布并于1979年3月28日生效。


从2010版国内GMP开始,增加了产品年度质量回顾的规定。应每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析,以确认工艺稳定可靠,以及原辅料、成品现行质量标准的适用性,及时发现不良趋势,确定产品及工艺改进的方向。应考虑以往回顾分析的历史数据,回顾分析应有文件记录。


先腾质量回顾分析系统


先腾质量回顾分析系统将全面集成、生产工艺、原辅料、产品质检、公用系统、稳定性考察等各类数据,内嵌丰富的统计分析方法,自定义配置多种报告模板,一键生成产品年度质量回顾分析报告。



功能介绍


1586486437265943.png

   1)数据无缝集成


    系统提供人工录入、Excel导入、接口集成等多种数据采集方式、与ERP、LIMS、MES等系统无缝对接





1586486515486535.png

   2)数据分析工具


    支持趋势图、运行图、单值极差控制图、过程能力、方差分析、帕累托图、正态分析图等常用统计分析方法





1586486621559142.png

   3) 年度报告


   用户可根据企业质量报告模板进行自定义配置,系统支持按照月度、年度等多种方式进行方便快捷的生成、查看、共享产品质量回顾分析报告



详情介绍


给企业带来的收益


•  一键式生成质量回顾分析报告减少80%质量回顾工作

•  数据共享,消除信息孤岛协同办公,提高办公效率

•  标准化质量回顾流程和分析模板,提高报告质量


质量回顾分析系统的优势


1)数据集成方式多样

• 支持数据自动提取EXCEL导入、ERP等接口数据


2)丰富的分析工具:

• 支持运行图、过程能力、单值图

• 方差分析等数十种常用分析方法

• 节省专业统计软件采购费用


3)可配置报表模板

• 自定义质量回顾报告模式


4)制药专属

• 专为制药企业定制符合专业需求


5)数据完整

• 整合质检、生产工艺公用系统等多种数据源


6)系统合规

• 符合计算机化系统要求


1586485869503142.png



联系我们:

北京亚洲城游戏官方(中国)集团公司

地址:北京市海淀区北四环西路68号左岸工社806室

电话:010-82676061/2/3/45/6/7

传真:010-82676068